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日前，由北京積水潭醫(yī)院田偉教授為領(lǐng)銜專家，北京積水潭醫(yī)院、北京航空航天大學(xué)、北京天智航醫(yī)療科技三方聯(lián)合研發(fā)的骨科機器人“天璣”正式上市。這也是國際上唯一可以開展全節(jié)段脊柱手術(shù)的機器人系統(tǒng)，我國骨科手術(shù)自此將加速進(jìn)入智能化、精準(zhǔn)化時代。

機器人當(dāng)助手挑戰(zhàn)“禁區(qū)”

2015年，在“天璣”的幫助下，北京積水潭醫(yī)院院長田偉教授及其團(tuán)隊成功挑戰(zhàn)了世界脊柱外科手術(shù)領(lǐng)域的“禁區(qū)”——完成了被喻為“生命中樞”的上頸椎畸形手術(shù)，為一位患有嚴(yán)重寰樞椎先天畸形合并顱底凹陷的43歲男性患者成功手術(shù)，誤差不到1毫米。讓全球醫(yī)療界震驚的是，這是世界上首例機器人輔助上頸椎手術(shù)。

在全球醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，脊柱手術(shù)一直是骨科手術(shù)界的“硬骨頭”。“人體越往上走，脊柱越細(xì)，對手術(shù)精準(zhǔn)度的要求越高，手術(shù)也就越復(fù)雜和危險。”天智航公司董事會秘書邢玉柱說。此前，全球其他已獲準(zhǔn)上市的骨科機器人，都只能輔助完成胸腰段以下的骨科手術(shù)。正是因為極高的技術(shù)難度與風(fēng)險，那位43歲的男性患者曾經(jīng)四處求醫(yī)無門。

如今，“天璣”通過智能化技術(shù)，獲得了高穩(wěn)定性的“手”和高精準(zhǔn)度的“眼”，以亞毫米級的操作精度，遠(yuǎn)遠(yuǎn)領(lǐng)先于全球同類產(chǎn)品。

“醫(yī)工企”合創(chuàng)骨科“圣手”

把性命攸關(guān)的復(fù)雜手術(shù)交給機器人，普通患者可能還難以想象。但十多年前，作為全國頂尖的骨科醫(yī)療力量，北京積水潭醫(yī)院的醫(yī)生們在臨床治療中發(fā)現(xiàn)了這一迫切需求。

在國家科技項目的支持下，北京積水潭醫(yī)院頂尖醫(yī)生、北京航空航天大學(xué)工程專家開始了中國骨科手術(shù)機器人自主創(chuàng)新研究的探索。后期，能幫“技術(shù)”變成“產(chǎn)品”的高科技企業(yè)天智航公司加入了中國骨科手術(shù)機器人研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化戰(zhàn)隊，“醫(yī)工企”三方走到了一起。

自此，這樣一個奇特的場景經(jīng)常出現(xiàn)：在骨科手術(shù)實驗室內(nèi)，身穿手術(shù)服的醫(yī)生旁邊，還會有幾位工程技術(shù)人員在一旁學(xué)習(xí)或進(jìn)行設(shè)備技術(shù)指導(dǎo)。

每一次臨床試驗，骨科機器人都要與最優(yōu)秀的醫(yī)生“比賽”，看在X光使用次數(shù)、手術(shù)時間、操作精度、導(dǎo)針調(diào)整次數(shù)等各項指標(biāo)上能否跑贏頂尖醫(yī)生。

政策創(chuàng)新加速前沿技術(shù)“落地”

它沒有龐大的軀干，卻有著一對可多維度轉(zhuǎn)動的靈活機械臂。今年11月16日，功能強大的“天璣”正式獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證，拿到了正式上市所需的關(guān)鍵“通行證”。臨床試驗期間，“天璣”的上一代產(chǎn)品已在全國十多家醫(yī)院使用，累計手術(shù)超過2000例。

成功的喜悅，沒有讓天智航團(tuán)隊淡忘創(chuàng)業(yè)的艱辛。由于醫(yī)療器械行業(yè)回報周期極長，2005年公司成立后，連續(xù)5年“零收入”，如果持續(xù)缺乏資金，研發(fā)進(jìn)展、人才引進(jìn)都會大受影響。

關(guān)鍵時刻，政府扶持發(fā)揮了不可替代的作用。2010年，由中關(guān)村發(fā)展集團(tuán)代持，北京市政府對天智航進(jìn)行了2000萬元政府股權(quán)投資，支持企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。一年后，公司迎來首批訂單，造血能力逐漸增強。如今，天智航已在多家醫(yī)院建立了骨科機器人微創(chuàng)手術(shù)中心，并成功登陸新三板。